崗位職責

1、負責企業蒸汽的正常供應。
2、負責鍋爐的安全操作和維修保養，及時完成相關記錄。
3、嚴格執行各項規章制度，保證鍋爐操作安全、環保達標，并做好鍋爐的運行記錄和使用記錄。
4、持證上崗，定期接受培訓。
5、定期對鍋爐進行保養，保持現場清潔，做到文明生產。
6、對鍋爐安全裝置定期檢查核對，核對項目要控制在規定指標之內。
7、定時進行水質檢查，并做好檢查記錄。
8、負責鍋爐水質軟化設備的管理和除塵設施的操作。
9、負責鍋爐房的管理，無關人員不得進入鍋爐房。
10、發生事故應及時采取有效措施并立即上報。
11、對本崗位的安全生產負責。

崗位職責

1、負責企業動力設備、生產倉貯設備、檢驗設備、精密儀器儀表、計量儀器等各類設備及容器的管理工作建立設備及儀器儀表臺賬。
2、負責設備的管理工作，即對設備的開箱驗收、安裝調試驗收、使用維修、事故處理、更新改造直至報廢的全過程進行管理，建立健全設備的檔案；所有設備、設施必須造冊登記，實施固定資產的管理。
3、參與廠房及設備GMP管理文件的編寫、修訂和實施；建立廠房及設備日常工作管理制度并負責實施，確保廠房使用及設備運行達到GMP要求。
4、建立本公司計量器具管理臺帳，制定計量器具的周期檢定、日常維護、使用規程等各項計量器具的管理制度。
5、負責監督精密儀器、鍋爐、壓力容器、電工、電焊工等專業操作人員持有效上崗證上崗工作。
6、負責督辦特種設備、壓力容器等安全校驗工作；嚴格執行國家勞動部頒發的《壓力容器安全監察規程》，嚴格管理壓力容器及特種設備。
7、監督全公司各部門，各車間計量器具的使用情況，無合格證或超過檢定周期的計量器具不準使用，確保計量器具準確無誤。
8、協助公司各部門合理的制定計量器具的購置計劃，分配方案及調試工作。
9、負責檢查設備操作人員操作規程執行情況，有權糾正或處罰違章操作及指導操作人員和檢修人員掌握設備的正確使用、維護、維修，保證設備安全、有效地運行。
10、加強現場管理，消除設備缺陷、隱患，杜絕跑、冒、滴漏等現象，降低質量事故及安全事故的發生；組織安排定期巡檢工作，巡視檢查所轄范圍內的所有設備運行狀況，及時查找設備存在的隱患，并及時安排處理；做好巡檢記錄并制訂出定期、定時的設備維護保養、檢修計劃。
11、建立設備技改、更新管理制度；協助有關部門進行生產設備及工藝的更新改造及技術革新。
12、做好計量測試及技術檔案資料管理工作，提供準確可靠的數據，為提高產品質量服務。
13、收集、填寫并保管好上月有關設備巡檢、保養、維修、驗證和新設備的購進登記等項目的資料。
14、根據公司要求統計并上報公司所需的各項設備能耗指標。
15、負責公司環保及安監檢查的資料收集及整理，及時提出安監及環保的整改。
16、完成公司領導臨時安排的有關工作。
17、負責本部門的安全生產。

崗位職責

1、負責各工序生產設備及廠房設施的日常維修、維護、保養及巡檢工作，保證生產設備的正常運行。定期對設備進行維護保養，對有故障的機械設備進行檢修，故障維修完成后按要求認真填寫設備的設備維修記錄、設備維護保養記錄。
2、嚴格檢查生產過程中的設備的運行狀況，發現異常情況應立即處理及上報。
3、負責參與設備相關文件、記錄的編制整理工作。
4、定期對各工序人員進行設備使用、安全、維護保養等專業知識培訓。
5、負責車間設備運行參數的監控。
6、負責車間生產設備的預防性維修。
7、每日對所管理的關鍵生產設備進行班后維護檢查，對存在隱患問題必須在下一班生產前排除。
8、按設備運行維護保養規程對設備進行日常及定期潤滑檢查及易損件的定期檢修更換，并報車間維修主管進行申購，確保設備耗材備件的合理庫存。
9、按照維修主管安排的班次跟班操作，嚴禁無故脫崗；對設備操作人員反映的設備問題必須五分鐘內到達現場進行處理。
10、參與生產車間設備、設施一般性改造。
11、動力消耗管理：配合物料統計員對動力消耗、設備配件消耗進行統計與控制。
12、完成維修主管交給的其它臨時工作任務。
13、對本崗位的安全負責。

崗位職責

1、服從領導安排，按時按質按量完成工作任務，嚴格遵守GMP要求及各項安全規章制度，注意安全操作，保證維修質量。 
2、遵守操作、維修等程序，做到高效、優質、安全地完成維修任務，根據工作輕重緩急做到隨叫隨到。
3、努力學習，不斷總結維修經驗，提高思想素質和業務技術水平。
4、文明修理及施工，維修及施工完后，應做到“工完場清”，注意節約材料。
5、對所負責設備巡回檢查，發現問題，及時匯報、及時檢修，認真做好巡檢工作和記錄。
6、認真做好維修間和休息室衛生。
7、不斷提高工作技能，學習文化知識，掌握新工藝，新材料的運用。
8、發現異常情況及時上報。
9、完成上級領導臨時安排的有關工作。
10、協助維修主管做好工程部的工作。
11、對本崗位的安全負責

崗位職責

1、負責按文件規定完成非潔凈區、潔凈區公共區域的清潔工作。
2、負責按文件規定完成非潔凈工作服的清洗和潔凈工作服、工作鞋的清洗滅菌及收、發工作。
3、負責按文件規定完成車間清潔用具、毛巾的清洗及滅菌及車間部分周轉容器的清洗及滅菌工作。
4、按規定填寫好本崗位記錄。
5、完成車間下達的其它任務。
6、對本崗位的安全負責。

崗位職責

1、嚴格執行本部門和相關部門制定的有關管理標準、技術標準，并按各種檢驗操作程序進行檢驗。
2、負責對本公司進廠原輔料、部分內包材料及半成品、成品進行理化檢驗，確保檢測數據真實可靠。
3、負責飲用水（部分指標）、純化水、注射用水的定期監測，確保檢測數據真實可靠。
4、負責對進行持續穩定性考察的產品按規定的檢驗周期進行穩定性試驗，確保檢驗數據真實可靠。
5、負責對本公司研發階段部分樣品進行檢測或方法驗證試驗，能制定方法確認/驗證方案。
6、對高效液相色譜儀、精密儀器、常規分析儀器及設備的正常使用負責。
7、負責各種試劑、指示液的配制、滴定液的配制、標定。
8、負責化驗室各檢驗區域日常管理工作。
9、協助化驗室計量/校驗及確認相關工作。
10、協助主管制定和修訂各種檢驗操作程序。
11、負責收集、整理各類檢驗數據進行科學分析、評價，并及時向直接上級報告。
12、配合對檢化驗過程中出現的超標超常結果進行完整的調查和記錄；
13、負責試劑庫、易制毒試劑及劇毒試劑使用及日常管理；
14、完成直接上級下達的臨時性工作任務。
15、對本崗位的安全負責。

崗位職責

1、嚴格執行本部門和相關部門制定的有關管理標準、技術標準，并按各種檢驗操作程序進行檢驗。
2、負責對本公司進廠原輔料、部分內包材料及半成品、成品進行微生物限度或無菌檢查，確保檢測數據真實可靠。
3、負責本公司飲用水、純化水、注射用水的定期檢驗和監控。
4、負責對本公司進廠原輔料、制藥用水、成品進行內毒素檢查，確保檢測數據真
實可靠。
5、對所屬精密儀器、常規分析儀器及設備的正常使用負責。
6、負責各種試劑、指示液、培養基、檢定菌的配制使用及管理。
7、負責對微生物限度室、陽性室、無菌室內所用儀器、設備的清潔、消毒、滅菌。
8、負責進行培養基適用性檢查試驗，確保培養基使用符合標準要求。
9、負責內毒素相關標準試劑進行復核檢查，確保試劑使用符合標準要求。
10、負責對檢驗所用菌種進行復蘇、傳代、確認及日常管理工作，確保菌種使用符
合要求。
11、負責對新項目或新方法進行方法學確認工作。
12、負責對微生物檢驗相關設備進行定期確認或校驗工作。
13、協助部門主管制定和修訂各種檢驗操作程序。
14、負責收集、整理各類檢驗數據進行科學分析、評價，并及時向直接上級報告。
15、完成直接上級下達的臨時性工作任務。
16、對本崗位的安全負責。

崗位職責

1、組織相關人員進行驗證方案的起草審核、驗證實施前培訓。
2、包括起草和制定驗證策略，制定驗證可接受標準。
3、選擇合適的驗證實施方法。
4、負責相關驗證項目實施協調和溝通，制定驗證實施的相關計劃并監督驗證執行。
5、負責驗證實施過程中相關數據和記錄進行收集，對驗證結果進行分析和總結。
6、負責驗證實施過程中產生的相關偏差進行偏差分析及處理以及驗證實施過程中相關變更控制。
7、負責起草驗證計劃和年度驗證總結，發放驗證編號，驗證文件的歸檔和調閱。
8、對本崗位的安全負責。

崗位職責

1、嚴格執行本部門和相關部門制定的有關管理標準、技術標準，并按各種檢驗操作程序進行檢驗。
2、負責對本公司進廠原輔料、部分內包材料及半成品、成品進行理化檢驗，確保檢測數據真實可靠。
3、負責飲用水（部分指標）、純化水、注射用水的定期監測，確保檢測數據真實可靠。
4、負責對進行持續穩定性考察的產品按規定的檢驗周期進行穩定性試驗，確保檢驗數據真實可靠。
5、負責對本公司研發階段部分樣品進行檢測或方法驗證試驗，能制定方法確認/驗證方案。
6、對高效液相色譜儀、精密儀器、常規分析儀器及設備的正常使用負責。
7、負責各種試劑、指示液的配制、滴定液的配制、標定。
8、負責化驗室各檢驗區域日常管理工作。
9、協助化驗室計量/校驗及確認相關工作。
10、協助主管制定和修訂各種檢驗操作程序。
11、負責收集、整理各類檢驗數據進行科學分析、評價，并及時向直接上級報告。
12、配合對檢化驗過程中出現的超標超常結果進行完整的調查和記錄；
13、負責試劑庫、易制毒試劑及劇毒試劑使用及日常管理；
14、完成直接上級下達的臨時性工作任務。
15、對本崗位的安全負責。

崗位職責

1、對從物料進廠到產品出廠的一切生產活動和工作進行必要的和有效的監控，并做好監督記錄。
2、對生產過程中不合格品、狀態標示卡的處理或銷毀進行審核監督，并做好記錄。
3、對生產區人員，物料進出實施監控，并對半成品抽樣，對生產區生產操作人員的流動、衛生、生產秩序（定置管理）實行有效監控和檢查。
4、對各種生產文件執行情況（特別是標準操作規程，操作原始記錄）進行監督檢查。
5、對生產區各更衣室、工作衣、鞋、帽的更換和清洗按標準進行檢查。
6、對各種容器的清潔和使用，狀態標示卡的使用等進行檢查。
7、對生產處方、物料稱量、設備、計量器具是否符合要求進行檢查。
8、對生產車間環境衛生清場進行監控、檢查，并記錄，簽發清場合格證或不合格證。
9、負責原輔料、包裝材料、工藝用水的取樣工作，對取樣的代表性負責。
10、負責取樣環境的管理工作，定期對取樣室進行清潔和維護保養。
11、負責完成各種取樣記錄、維護保養記錄。
12、負責監督檢查倉庫物料存放的環境監控（包括環境衛生、溫濕度）、狀態標識（包括已取樣標識）工作。
13、負責完成和QC部門的樣品移交、登記工作。
14、完成部門領導安排的臨時工作。
15、對從藥材凈選到待包裝品的物料消耗進行檢查、監控。
16、對發現的異常、偏差及時報告并采取措施保證產品質量。
17、完成直接上級下達的臨時性工作任務。
18、對本崗位的安全負責。